식약처 홈페이지에 타미플루 복용 후 이상행동 발현에 따른 주의 관련한 정보가 올라왔습니다.
최근에 타미플루캡슐(오셀타미비르) 복용 후 추락 사망한 사건 및 아이한테 먹인 후 아이가 환청 및 환각을 본 것처럼 행동한다는 의견이 있어 부작용에 대한 논란이 있었는데요, 관련해서 식약처에 주의 정보가 올라와서 한번 자료를 모두 살펴 보도록 하겠습니다.
유튜브에 대한소아감염학회 김윤경 의학박사가 Q&A 형식으로 만든 영상이 있습니다.
부작용을 호소 하는 사례가 있긴 하지만 인플루엔자 감염병 자체가 신경 정신한적 증상을 유발하기 때문에 항바이러스제(타미플루) 의 부작용 증상과 실제적인 질환은 구별할 수 없는 어려움이 있다고 합니다.
(해외에서는 타미플루를 먹지 않아도 섬망 증세와 사고 사례가 있었다고 합니다)
* 섬망 : 의식장애, 심리적 흥분, 운동적 흥분 등의 원인이 되는 비정상적 심리상태
따라서 인플루엔자 감염이 진단 되면 아이를 48 시간 동안은 주의 깊게 살펴봐야 한다고 합니다.
만성 질환이 있는 경우 합병증의 위험성이 크기 때문에 감염으로 진단 되면 적극적으로 치료를 진행해야 한다고 합니다.
인플루엔자 바이러스의 1차 적인 예방 방법은 예방 접종이기 때문에 백신을 대신할 수 는 없습니다.
다만 그 해 유행하는 바이러스에 대한 백신의 예방효과를 기대할 수 없거나 접종을 할 수 없는 경우에 한하여 고려해 볼 수 있다고 합니다.
타미플루는 임산부 수유부 모두 먹어도 되지만 의사와 상의할 것을 권장한다고 합니다.
5세 미만의 소아난 65세 이상의 고령군 등은 고위험군으로 분류되어 인플루엔자에 걸리게 되면 심각한 합병증이나 질환으로 위험할 수가 있습니다.
약을 복용함으로 인해서 발생 할 수 있는 여러가지 부작용 등 고려 해야 할 부분들이 있겠지만, 치료를 했을 때 얻을 수 있는 이득이 훨씬 크기 때문에 먹는 것을 권장한다고 합니다.
참고 : 현직 의사가 알려주는 타미 플루
https://www.youtube.com/watch?v=YUGhWLqcQ2M
위에 유튜브에 있는 내용보다 좀 더 상세하게 설명되어 있는 내용입니다.
타미플루 관련 Q&A (식약처 & 보건복지부)
최근 타미플루캡슐(오셀타미비르) 복용 후 추락 사망한 사건과 관련하여 다음과 같이 안전한 사용 및 주의사항에 대하여 설명드립니다.
1. 오셀타미비르는 어떠한 의약품인가요?
▷ 오셀타미비르는 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료와 예방에 사용되는 항바이러스제입니다. 인플루엔자 바이러스 표면의 뉴라미니다제(Neuraminidase) 라는 효소를 억제하여 호흡기에서 인플루엔자 바이러스의 증식을 막습니다.
* 제품 : 타미플루캡슐75밀리그램(인산오셀타미비르)등 163개 품목(‘18.12.23일 기준)
2. 오셀타미비르는 어떤 경우 사용하나요?
▷ 치료 : 출생 후 2주 이상 신생아(수태 후 연령이 36주 미만인 소아에 적용되지 않음), 소아 및 성인의 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염증의 치료
▷ 예방 : 1세 이상의 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염증의 예방
- 예방의 일차요법은 백신요법이므로 이 약은 백신 대신 사용할 수 없습니다.
3. 오셀타미비르를 대체할 의약품은 없나요?
▷ 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 치료 등에 오셀타미비르 외에 주사제(페라미비르)와 흡입제(자나미비르) 제품이 허가되어 있습니다.
- 현재 먹는 약으로는 타미플루 성분인 오셀타미비르가 유일합니다.
4. 오셀타미비르는 어떻게 복용하나요?
▷ 일반적으로 치료를 위해서는 1일 2회 5일간 복용하며, 예방을 위해서는 1일 1회 10일간 복용합니다. 증상이 나아지더라도 임의로 중단하지 말고 처방일수만큼 계속 복용합니다.
▷ 인플루엔자 바이러스는 감염후 72시간 내에 증식이 일어납니다. 바이러스의 증식을 억제하기 위해서는 초기 증상 발현 또는 감염자와 접촉한지 48시간 내에 약을 복용해야 최적의 치료효과를 기대할 수 있습니다.
5. 주의해야할 사항이 있나요?
▷ 이 약을 복용 중인 인플루엔자 환자들 중 주로 소아·청소년 환자에게서 경련과 섬망(의식상태의 동요와 운동성 흥분이 동반된 상태)과 같은 신경정신계 이상반응이 나타난 사례가 있습니다.
- 그러나 이 약의 투여로 인한 것인지는 알려져 있지 않고, 이 약을 복용하지 않은 인플루엔자 감염 환자에서도 유사한 증상이 발현될 수 있습니다.
- 따라서 독감으로 진단되었거나 이 약을 복용하는 경우 보호자는 적어도 2일간 아이가 혼자 있지 않도록 함께 하시고 이상행동 발현에 대해 면밀히 관찰해야 합니다.
* 인과관계는 불분명하지만, 10세 이상의 소아 환자에서 이 약의 복용 후 이상행동을 보이거나 추락 등의 사고에 이른 사례가 보고되었습니다.
6. 어르신의 경우는 어떠한가요?
▷ 어르신의 경우 용량조절은 필요하지 않습니다. 하지만 종종 신체적기능(신기능, 간기능 등)이 감소되고 여러 지병을 앓기 쉬우므로 주의가 필요합니다.
7. 만성질환이 있는 경우 오셀타미비르 투여는 어떻게 하나요?
▷ 만성질환 환자도 오셀타미비르를 복용할 수 있으나, 의사에게 미리 알려야 합니다.
- 신기능 저하 환자는 투여 용량 조절이 필요합니다. 복용한 사람에서 간 효소치의 상승이 나타날 수 있으므로 간질환 환자의 경우 의사와 상의하여야 합니다. 당뇨환자의 경우 고혈당증이 보고된바 있으므로 주의가 필요합니다.
8. 오셀타미비르를 복용하더라도 증상이 계속되는 경우는 어떻게 하나요?
▷ 다른 원인이 있을 수 있으므로 의사와 상담해야합니다.
9. 오셀타미비르 복용을 잊었을 때는 어떻게 하나요?
▷ 제 시간에 약을 복용하지 못한 경우 다음 복용시간이 2시간 이상 남았으면 가능한 빨리 누락된 용량을 복용하여야 하며, 이후 일정시간에 복용해야 합니다.
10. 오셀타미비르는 어떻게 구입할 수 있나요?
▷ 오셀타미비르는 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요하며 처방전에 따라 약국에서 구입합니다.
11. 오셀타미비르를 백신 대신 사용할 수 있나요?
▷ 인플루엔자 감염 예방의 일차요법은 백신요법이므로 이 약은 백신대신 사용할 수 없습니다.
- 다만, 그해에 유행되는 균주에 대한 예방효과를 기대할 수 없거나 백신접종을 하지 못하는 경우에 한하여 고려할 수 있습니다.
12. 오셀타미비르를 임신부나 수유부도 먹어도 되나요?
▷ 임신부, 수유부 모두 의사와 상의할 것을 권장합니다. 제한적인 연구에서 태아에 대한 위해 작용은 나타나지 않았습니다. 또한 모유로의 분비는 보고된 바 있으나 그 양이 적은 것으로 나타났습니다.
13. 오셀타미비르에는 어떤 부작용이 있나요?
▷ 오셀타미비르 성분의 대표품목인 타미플루는 2015년부터 2018년 9월까지 836건의 부작용이 보고되었으며, 전체 오셀타미비르 성분 제제는 1,120건 보고되었습니다.
- 대부분 오심·구토·설사 등 경미한 부작용이었으며, 신경정신계 부작용으로 타미플루는 환각 12건, 섬망 6건이 보고되었고, 전체 오셀타미비르 성분은 환각 19건, 섬망 13건입니다.
* 오셀타미비르 성분의 제네릭은 대부분 2017년 하반기부터 판매되었음
이상으로 식약처 홈페이지에 올라온 타미플루 관련 안전 사용 및 주의사항 Q&A 에 대해 알아보았습니다.
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